TERH International

Compañía trasnacional especializada en productos de cuidado personal busca:

Ingeniero de calificación y validación

Datos generales:
  • Ubicación: Guanajuato.
  • Carrera(s): Ingeniería Química, Química Farmacéutica Biológica, Ingeniería en Alimentos, o afines.
  • Reporta a: Líder de Calidad.
  • Experiencia: mínimo tres años de experiencia en validación y calificación de equipos y sistemas, con un fuerte conocimiento de las normas regulatorias de COFEPRIS y FDA. Indispensable contar con inglés avanzado.
Perfil deseado:
  • Supervisar y documentar la correcta ejecución de los procesos de controles de cambio.
  • Revisar, validar y calificar los equipos de fabricación desde su diseño y comisionamiento.
  • Evaluación y aprobación de UR’s y protocolos FAT/SAT para el comisionamiento de equipos, instalaciones, sistemas computarizados y sistemas críticos.
  • Elaborar protocolos de calificación y validación de equipos y sistemas.
  • Revisión de los análisis de riesgo de calidad del proyecto.
  • Revisión del ciclo de vida de los equipos y sistemas.
  • Conocimiento de las regulaciones de COFEPRIS, Health Canada, FDA y las guías GAMP 5, ISO 8573, ICH, ISO 14644, ISPE, WHO.
Competencias:
  • Atención al detalle, resolución de problemas, capacidad de análisis y pensamiento lógico, integridad, comunicación verbal y escrita.
Ofrecemos: sueldo atractivo + prestaciones superiores a la ley.
Características del Trabajo

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